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清华大学定义广谱肿瘤标志物Hsp90α获准用于临床

时间:2016-10-21来源:  中国科学报

10月19日,清华大学对外宣布,由该校教授、抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章领导的团队在世界上首次证明,肿瘤标志物热休克蛋白90α(Hsp90α)可用于肝癌患者的检测。同时,其自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒现已被国家食品药品监督管理总局批准在临床中使用。

据了解,临床公认用于肝癌检测的标志物是甲胎蛋白(AFP),但灵敏度仅有50%左右。罗永章团队完成的临床试验是世界上首个以Hsp90α作为肝癌标志物的临床试验。临床结果显示,三种主要类型的肝癌患者血浆Hsp90α浓度均显著高于健康人和非癌相关疾病患者,且在肝癌的不同发生和发展阶段有良好的区分度。这表明,血浆Hsp90α浓度与肝癌的发生及进展有良好相关性,且不受肝癌病理分型的局限,为该检测用于肝癌早期辅助诊断提供了重要依据。

“当特异度为90%时,Hsp90α检测肝癌的灵敏度为93%,准确率为92%,高出AFP约一倍。更加令人兴奋的是,在AFP检测结果为阴性的肝癌患者中,Hsp90α的检出率高达94%。”罗永章说,这证明Hsp90α是目前世界上性能最优越的肝癌标志物。

据悉,Hsp90α定量检测试剂盒是人Hsp90α被发现27年来全球唯一获准用于临床的产品。该试剂盒已获得国家第三类(最高类别)医疗器械证书,并通过欧盟认证。

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