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北大肿瘤医院顺利通过SIDCER/FERCAP国际伦理认证现场核查

时间:2016-09-01来源:北京大学新闻网

2016年8月3至5日,北大肿瘤医院医学伦理委员会在主任委员李洁教授、副主任委员郝纯毅教授的带领下,圆满完成SIDCER/FERCAP国际伦理认证现场核查。

在开幕会议上,副院长郭军代表医院为认证启动会致词,郝纯毅对医院发展概况和伦理委员会建设情况作了详细的介绍,精彩的开场致词与演讲赢得了评审专家的热烈掌声与高度赞扬,为认证拉开了良好的序幕。

认证期间,评审专家组通过访视办公场所,观摩伦理会议审查,访谈委员、办公室秘书,审查伦理委员会制度及SOP,核查项目及办公室档案等,对医院伦理委员会的组织管理、审查能力、整体流程进行了全面核查。同时,还接受了来自外单位十多名伦理专业的管理领导、委员、秘书到现场进行观摩与接受培训。

在认证核查期间会议中热烈讨论

经过3天的现场核查,评审专家组对医院医学伦理委员会及审查能力建设给予了充分肯定,同时也提出了具体而详细的建议。伦理审查会议中主任委员、会议主持、医学专业及非医学专业委员对项目评审要点的把控与总结,访谈中被抽选委员与秘书对评审专家提出问题清晰明了的回答,办公室整齐、有序的档案管理,这些都给国内外评审专家留下了深刻的印象。

在闭幕会议上,此次评审总协调员Nailes教授高度赞扬说:“通过核查,正如我在开场听到伦理委员会介绍时所说,这是一个非常好的伦理委员会!真不敢相信这是委员会第一次参加认证,而是像一个已经认证的非常好的组织!”同时,Nailes教授还邀请北大肿瘤医院伦理委员会参加11月份在曼谷举办的FERCAP年会。

副院长潘凯枫表示,此次SIDCER /FERCAP认证标志着北大肿瘤医院医学伦理审查平台又上一个新台阶,并对伦理委员会全体委员、办公室工作人员,以及国合部工作人员的辛勤付出、党院办及后勤的支持表示衷心的感谢。

发展伦理委员会审查能力战略行动(Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review,SIDCER)由世界卫生组织(WHO)倡导,其目的是在全球范围内促进伦理审查委员会建设,推动国际范围的受试者保护工作。为此,WHO组织建立了全球性的地区论坛联络网,亚洲地区的培训及认证工作由FERCAP( The Forum for Ethical Review Committees in the Asian and Western Pacific Region )负责。

相信通过此次认证,将进一步提高北大肿瘤医院伦理委员会的审查能力,确保临床研究的伦理规范性,更加有效地保护受试者权益和利益,促进国际交流与合作,提升医院临床研究的整体水平与国际影响力。(文/伦理委员会 廖红舞 图/党院办 朱建华)

编辑:拉丁

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