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上海交通大学转化医学研究院注册转化服务中心2021年9月招聘1名工作人员

时间:2021-09-13来源:研究生招聘网

招聘岗位:医疗器械质量体系与注册申报工程人员
招聘人数:1名  

聘用方式
项目聘用A
招聘条件
大学本科(简称“大学”)及以上学历,学士及以上学位
1.康复、医学、药学、生物医学工程、高分子材料、机械工程及自动化等相关专业;2.有3D打印医疗器械、口腔矫形等相关质量体系管理和法规管理工作经验(优先),熟悉NMPA、CE、FDA法规和ISO13485标准;熟悉医疗器械产品注册申报流程;3.三年以上医疗器械相关注册经验(优先);4.具有一定的项目管理能力,组织计划能力,能有效解决问题;5.熟悉注册管理办法等相关规定,熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程6.具备良好文字能力和学习能力,能够独立自主开展工作,主动性强;有较强的组织沟通协调能力;7.具有踏实和敬业的工作态度、高效的工作习惯和良好的团队合作精神。
岗位职责
1.负责建立与完善学院注册中心研发质量管理体系,并保持正常运行;2.根据拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料;3.负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;4.协助制定临床研究方案,并协调相关资源进行产品临床试验研究;5.负责医疗器械注册证、生产许可证的资料申报、取证等管理工作;6.协助处理省市药监局、药检所等上级部门相关事务;7.完成领导交办的其他工作
岗位待遇
待遇面议
其他
联系方式
联系人:万克明
TEL:13120607799;E-mail:wkm@sjtu.edu.cn(邮件标题注明:应聘某某岗位+本人姓名 )
联系地址:上海交通大学转化医学大楼
信息来源于网络,如有变更请以原发布者为准。
报名地址:
https://join.sjtu.edu.cn/Admin/QsPreview.aspx?qsid=657a09aaed3d48c9a0fd09741b27b3cb

应聘时请将简历抄送一份到:chinayanjiusheng@126.com,邮件标题:应聘单位名称、姓名、学历、专业、博士研究生招聘网

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